【珠海電視臺(tái)】?jī)僧a(chǎn)品通過(guò)GMP檢查 珠海健帆率先達(dá)到國(guó)家
發(fā)布時(shí)間：2011-06-21
來(lái)源：珠海電視臺(tái)
近日，珠海健帆生物科技股份有限公司的兩個(gè)主打產(chǎn)品，通過(guò)了醫(yī)療器械產(chǎn)品規(guī)范檢查，成為廣東首批、珠海首家達(dá)到國(guó)家醫(yī)療器械最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)。
珠海健帆此次通過(guò)GMP檢查的兩個(gè)產(chǎn)品分別是“一次性使用血液灌流器”和“PGA帶針縫合線”。醫(yī)療器械GMP是國(guó)家繼藥品GMP、GSP后推出的管理規(guī)范，今年1月1日起正式實(shí)施，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品首次注冊(cè)和重新注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)GMP檢查，2011年7月1日后達(dá)不到規(guī)范的企業(yè)將不允許注冊(cè)。
珠海健帆質(zhì)量總監(jiān)侯懷信：醫(yī)療器械GMP是國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的一個(gè)最高認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，我們成為珠海市首家通過(guò)（GMP）醫(yī)療器械檢查的企業(yè)，對(duì)我們的產(chǎn)品的質(zhì)量和我們的質(zhì)量管理水平的提高是一個(gè)認(rèn)可，對(duì)我們的產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力也會(huì)有一個(gè)比較大的提高。
作為中國(guó)血液凈化行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，珠海健帆的血液灌流器系列產(chǎn)品，目前已在國(guó)內(nèi)3000多家大型醫(yī)院廣泛使用，市場(chǎng)占有率達(dá)到95％以上。自2007年以來(lái)，珠海健帆的年銷售額連續(xù)3年保持60％以上的增長(zhǎng)，2010年上繳稅收3000多萬(wàn)元。按照現(xiàn)在的發(fā)展速度，珠海健帆的銷售額將在3年內(nèi)突破10億元。
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近日，珠海健帆生物科技股份有限公司的兩個(gè)主打產(chǎn)品，通過(guò)了醫(yī)療器械產(chǎn)品規(guī)范檢查，成為廣東首批、珠海首家達(dá)到國(guó)家醫(yī)療器械最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)。
珠海健帆此次通過(guò)GMP檢查的兩個(gè)產(chǎn)品分別是“一次性使用血液灌流器”和“PGA帶針縫合線”。醫(yī)療器械GMP是國(guó)家繼藥品GMP、GSP后推出的管理規(guī)范，今年1月1日起正式實(shí)施，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品首次注冊(cè)和重新注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)GMP檢查，2011年7月1日后達(dá)不到規(guī)范的企業(yè)將不允許注冊(cè)。
珠海健帆質(zhì)量總監(jiān)侯懷信：醫(yī)療器械GMP是國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的一個(gè)最高認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，我們成為珠海市首家通過(guò)（GMP）醫(yī)療器械檢查的企業(yè)，對(duì)我們的產(chǎn)品的質(zhì)量和我們的質(zhì)量管理水平的提高是一個(gè)認(rèn)可，對(duì)我們的產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力也會(huì)有一個(gè)比較大的提高。
作為中國(guó)血液凈化行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，珠海健帆的血液灌流器系列產(chǎn)品，目前已在國(guó)內(nèi)3000多家大型醫(yī)院廣泛使用，市場(chǎng)占有率達(dá)到95％以上。自2007年以來(lái)，珠海健帆的年銷售額連續(xù)3年保持60％以上的增長(zhǎng)，2010年上繳稅收3000多萬(wàn)元。按照現(xiàn)在的發(fā)展速度，珠海健帆的銷售額將在3年內(nèi)突破10億元。
