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【中國醫(yī)藥報】健帆生物兩產(chǎn)品通過廣東首批醫(yī)械GMP檢查

發(fā)布時間:2011-07-20

來源:《中國醫(yī)藥報》


       本報訊  近日,珠海健帆生物科技股份有限公司的兩個主打產(chǎn)品“ 一次性使用血液灌流器 ”和 “ PGA帶針縫合線 ”通過醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱GMP)檢查。健帆因此成為廣東省首批、珠海市首家通過醫(yī)療器械GMP檢查的企業(yè)。
       健帆此次通過GMP檢查的兩個主打產(chǎn)品,今年年底注冊才到期。不過,健帆在2009年提前啟動GMP相關(guān)工作,于今年4月正式向省食品藥品監(jiān)督管理局提交GMP檢查申請。近日,GMP專家檢查組對該公司兩個相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)全過程進行全面審查,并到車間、實驗室及庫房檢查,給予了一致認可。

 


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