健帆HA130血液灌流器上海多中心RCT研究成果發(fā)布
發(fā)布時間：2019-04-25
4月19日，健帆生物在上海舉行“血液透析聯(lián)合健帆HA130血液灌流治療對維持性血液透析患者生存率影響的多中心、開放、隨機(jī)、平行對照研究”結(jié)果發(fā)布會。
這是繼全國“HA130 血液灌流器聯(lián)合血液透析改善維持性血液透析患者生存質(zhì)量前瞻、隨機(jī)、對照的多中心臨床研究”取得成果后，健帆血液灌流器在多中心臨床研究上取得的又一重大成果。
該研究由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院發(fā)起并組織，上海30家臨床中心參研。從2014年8月啟動，歷時5年，是全球首個以聚焦維持性血液透析患者生存率為核心的大樣本、長期隨訪的HA130多中心RCT研究。
發(fā)布會期間，上海市醫(yī)學(xué)會腎臟病分會主委蔣更如教授，健帆生物科技集團(tuán)董事長、總裁董凡及參研專家代表共同揭曉了研究結(jié)果，該研究進(jìn)一步證實(shí)了血液透析聯(lián)合血液灌流治療長期安全性、血液透析聯(lián)合血液灌流治療降低維持性血液透析患者血iPTH、β2-MG水平和提高維持性血液透析患者生活質(zhì)量。且首次證實(shí)了血液透析聯(lián)合血液灌流治療降低維持性血液透析患者心血管事件、全因死亡和心血管死亡。
發(fā)布會現(xiàn)場，研究發(fā)起者蔣更如教授對研究結(jié)果高度認(rèn)可，稱這是血液灌流對“死亡硬終點(diǎn)”有改善作用的突破性發(fā)現(xiàn)，結(jié)果必將對上海乃至全世界的維持性血液透析患者的治療模式產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
健帆生物科技集團(tuán)董事長、總裁董凡認(rèn)為這是一項(xiàng)全世界史無前例的多中心大樣本對照、觀察期長達(dá)2年、以病人死亡硬終點(diǎn)為主要觀察指標(biāo)的RCT研究，他對參與此項(xiàng)研究的30家上海中心專家敢于挑戰(zhàn)未知的科學(xué)精神表示感動，并表示健帆將繼續(xù)為世界人類健康貢獻(xiàn)中國原創(chuàng)的力量。
來自上海市的腎臟病專家、30家參研中心的試驗(yàn)參與醫(yī)護(hù)人員以及江蘇省、山東省腎臟病專家代表等出席了發(fā)布會。
4月19日，健帆生物在上海舉行“血液透析聯(lián)合健帆HA130血液灌流治療對維持性血液透析患者生存率影響的多中心、開放、隨機(jī)、平行對照研究”結(jié)果發(fā)布會。
這是繼全國“HA130 血液灌流器聯(lián)合血液透析改善維持性血液透析患者生存質(zhì)量前瞻、隨機(jī)、對照的多中心臨床研究”取得成果后，健帆血液灌流器在多中心臨床研究上取得的又一重大成果。
該研究由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院發(fā)起并組織，上海30家臨床中心參研。從2014年8月啟動，歷時5年，是全球首個以聚焦維持性血液透析患者生存率為核心的大樣本、長期隨訪的HA130多中心RCT研究。
發(fā)布會期間，上海市醫(yī)學(xué)會腎臟病分會主委蔣更如教授，健帆生物科技集團(tuán)董事長、總裁董凡及參研專家代表共同揭曉了研究結(jié)果，該研究進(jìn)一步證實(shí)了血液透析聯(lián)合血液灌流治療長期安全性、血液透析聯(lián)合血液灌流治療降低維持性血液透析患者血iPTH、β2-MG水平和提高維持性血液透析患者生活質(zhì)量。且首次證實(shí)了血液透析聯(lián)合血液灌流治療降低維持性血液透析患者心血管事件、全因死亡和心血管死亡。
發(fā)布會現(xiàn)場，研究發(fā)起者蔣更如教授對研究結(jié)果高度認(rèn)可，稱這是血液灌流對“死亡硬終點(diǎn)”有改善作用的突破性發(fā)現(xiàn)，結(jié)果必將對上海乃至全世界的維持性血液透析患者的治療模式產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
健帆生物科技集團(tuán)董事長、總裁董凡認(rèn)為這是一項(xiàng)全世界史無前例的多中心大樣本對照、觀察期長達(dá)2年、以病人死亡硬終點(diǎn)為主要觀察指標(biāo)的RCT研究，他對參與此項(xiàng)研究的30家上海中心專家敢于挑戰(zhàn)未知的科學(xué)精神表示感動，并表示健帆將繼續(xù)為世界人類健康貢獻(xiàn)中國原創(chuàng)的力量。
來自上海市的腎臟病專家、30家參研中心的試驗(yàn)參與醫(yī)護(hù)人員以及江蘇省、山東省腎臟病專家代表等出席了發(fā)布會。
